Phase I Studie

Medikamente

So werden Arzneimittel hergestellt

Der Weg von einer Idee bis zu einem fertigen Produkt ist lang. Das gilt auch für Medikamente, die man vom Arzt verschrieben bekommt oder rezeptfrei kauft. Bevor die Arznei jedoch in den Regalen der Apotheken oder im online Handel zu finden ist, haben sie einen langen Weg hinter sich. Schließlich kann ein Medikament nicht nur …

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Arzneimittelsicherheit und neue Therapieoptionen durch klinische Studien – Medikamentenprüfungen von doppel blind und randomisiert und von Phase I bis Phase IV

Im Zusammenhang mit der Einführung neuer Medikamente und bereits eingeführten Arzneimittel, die für zusätzliche Krankheiten (Indikationen) zugelassen werden sollen, sind klinische Prüfungen im Rahmen von medizinisch pharmakologischen Studien gesetzlich vorgeschrieben. Dabei werden wissenschaftliche Daten erhoben und ausgewertet, die die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Präparates belegen. In diesem Zusammenhang wird über interventionelle, prospektive, kontrollierte und auch …

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