Viele COPD-Patienten sind aufgrund einer kardiovaskulären Komorbidität zusätzlich eingeschränkt und haben ein erhöhtes Mortalitätsrisiko. Eine Überblähung der Lunge ist bei Menschen mit COPD sehr häufig; sie wird mit einer Beeinträchtigung der Herzfunktion und einer Verschlechterung der COPD-Symptome, insbesondere der Atemnot, in Verbindung gebracht4-6. CLAIM ist die erste Studie, die Auswirkungen einer dualen Bronchodilatation auf die Herzfunktion untersucht.
Novartis veröffentlichte Ergebnisse der CLAIM*-Studie in der Ausgabe der Fachzeitschrift The Lancet Respiratory Medicine. Die Studie zeigt, dass die Behandlung mit einmal täglich Ultibro® Breezhaler® (Indacaterol/ Glycopyrronium, 110/50 μg) die Lungen- sowie die Herzfunktion bei COPD-Patienten mit Lungenüberblähung im Vergleich zu Placebo signifikant verbessert.
Behandlung mit Novartis’ Ultibro® Breezhaler® verbessert kardiale Funktion von COPD-Patienten mit Lungenüberblähung
Der primäre Endpunkt der CLAIM-Studie wurde erreicht: es konnte nachgewiesen werden, dass Indacaterol/Glycopyrronium nach 14-tägiger Behandlung zu einer verminderten Lungenüberblähung und einer Verbesserung der kardialen Funktion*** führt1. Für die Patienten bedeutet dies einen klinisch relevanten Nutzen durch eine Verbesserung des Gesundheits- zustandes und der Atemnot (Dyspnoe), die als exploratorische Endpunkte untersucht wurden.
„Die Lungenüberblähung steht oft in Verbindung mit einer beeinträchtigten Herzfunktion bei COPD-Patienten“, so Prof. Dr. med. Lothar Färber, Medizinischer Direktor der Novartis Pharma GmbH. „Die Veröffentlichung der CLAIM-Studie ist für COPD-Patienten mit Anzeichen einer Lungenüberblähung relevant. Zum ersten Mal konnte nachgewiesen werden, dass die Behandlung mit Indacaterol/Glycopyrronium die Lungenüberblähung reduzieren kann und gleichzeitig zu einer Verbesserung der Herzfunktion, der Atemlosigkeit sowie des Gesundheitszustandes beitragen kann.”
Indacaterol/Glycopyrronium wurde in der CLAIM-Studie gut vertragen, das Sicherheitsprofil war mit dem von Placebo vergleichbar.
Über CLAIM
CLAIM ist eine monozentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, cross-over Studie. Sie untersucht die Effekte einer 14-tägigen dualen Bronchodilatation mit Ultibro® Breezhaler® (Indacaterol/Glycopyrronium) gegenüber Placebo hinsichtlich Herz- und Lungenfunktion bei überblähten COPD-Patienten1. In die Studie wurden insgesamt 62 Patienten eingeschlossen, von denen 57 beide Behandlungsphasen abgeschlossen haben1. Alle Patienten hatten eine moderate bis sehr schwere COPD und eine Lungenüberblähung mit einem Residualvolumen > 135 % vom Soll.
Der primäre Endpunkt der Studie war die Beurteilung des Effektes einer 14-tägigen Behandlung mit Indacaterol/ Glycopyrronium (1x tgl. 110/50 μg) hinsichtlich des linksventrikulären enddiastolischen Füllungsvolumen (LVEDV), gemessen mittels Magnetresonanztomographie (MRT).
Sekundäre Endpunkte umfassten Effekte hinsichtlich Lungenfunktionsparameter gemessen mittels forcierter exspiratorischer Einsekundenkapazität (FEV1), forcierter Vitalkapazität (FVC) sowie Bodyplethysmographie (u.a. Bestimmung Residualvolumen; RVol)1.
Kardiale Parameter umfassten rechtsventrikuläres enddiastolisches Volumen (RVEDV), links- und rechtsventrikuläres Schlagvolumen (LVSV und RVSV), links- und rechtsventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV und RVESV) sowie Herzindex1.
Über das COPD-Portfolio von Novartis
Das Ziel von Novartis ist es, durch Bereitstellung innovativer Arzneimittel und Medizinprodukte die therapeutischen Lücken in der Versorgung von Menschen mit COPD zu schließen und ihre Lebensqualität zu steigern. Das COPD-Portfolio von Novartis umfasst Onbrez® Breezhaler® (Indacaterol), Seebri® Breezhaler® (Glycopyrronium) und Ultibro® Breezhaler® (Indacaterol/Glycopyrronium). Diese Präparate sind für die Erhaltungstherapie bei COPD zugelassen.
Der Breezhaler®-Inhalator ermöglicht den Patienten, durch die transparente Kapsel die Einnahme der vollständigen Dosis genau zu kontrollieren (leere Kapsel ist Indiz für gelungene Inhalation) und durch den niedrigen Gerätewiderstand leicht zu inhalieren.
Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.com.
Besuchen Sie auch den Internetauftritt für Fachkreise http://www.luft-schaffen.de.
* A randomized, cross-over trial to assess the effect of lung deflation with indacaterol/glycopyrronium on ventricular filling in hyperinflated COPD patients: The CLAIM study
** LABA: langwirksamer Beta2-Agonist; LAMA: langwirksames Anticholinergikum
*** gemessen anhand des linksventrikulären enddiastolischen Füllungsvolumen (LVEDV)
Referenzen
1. Hohlfeld JM et al. A randomized, cross-over trial to assess the effect of lung deflation with indacaterol/ glycopyrronium on ventricular filling in hyperinflated COPD patients: The CLAIM study.
Lancet Respir Med 2018. Published Online 21 Feb 2018; http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30054-7.
2. Chen W et al. Risk of cardiovascular comorbidity in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med 2015;3:631-639.
3. Gagnon, P et al., Pathogenesis of hyperinflation in chronic obstructive pulmonary disease. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014;9:187-201.
4. Barr RG et al. Percent Emphysema, Airflow Obstruction, and Impaired Left Ventricular Filling. New Engl J Med 2010;362:217-227.
5. Watz H et al. Decreasing Cardiac Chamber Sizes and Associated Heart Dysfunction in COPD. Chest. 2010;138:32-38.
6. Rossi A et al. Mechanisms, assessment and therapeutic implications of lung hyperinflation in COPD. Respir. Med 2015;109:785-802.
7. Fachinformation Ultibro® Breezhaler®; Stand Oktober 2017.
8. Pavkov R et al., Characteristics of a capsule based dry powder inhaler for the delivery of indacaterol.
CMRO 2010;26:2527-2533.